Development of cryopreservation of human neural tissue as strategy to produce clinical-grade stem cells

• Main Author: FIDANZA, LUCIA MICHELA PIA
• Other Authors: Fidanza, LUCIA MICHELA PIA
• Format: Doctoral or Postdoctoral Thesis
• Language: English
• Published: Università degli Studi di Foggia 2019
• Subjects: HUman neural; stem cells; good manifacturing practice; amyotrophic lateral sclerosis; cryopreservation clincal grade stem cells; bio-bancing; Hanno; Riley; Isbrem*
• Online Access: http://hdl.handle.net/11369/382261; https://doi.org/10.14274/fidanza-lucia-michela-pia_phd2019-04-30

L'Unità Produttiva per Terapie Avanzate dell'Istituto per la Biologia delle Cellule Staminali, la Medicina Rigenerativa e le Terapie innovative (ISBReMIT), guidata dal Prof. Angelo Luigi Vescovi, con sede a San Giovanni Rotondo (FG – Italia), è una Cell-Factory autorizzata dalla Comitato Etico di Casa Sollievo della Sofferenza ad isolare cellule staminali neurali umane, in stretto regime GMP (Good Manufacturing Practice), da cervelli di feti morti per cause naturali in utero o aborto spontaneo, per la ricerca e le applicazioni cliniche in ambito di malattie neurodegenerative. Cellule staminali neurali fetali sono già state utilizzate in pazienti affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) nell’ambito di in uno studio clinico di fase I condotto e conclusosi presso l’Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni (Mazzini L. et al., 2015). In questo studio le staminali neurali umane sono state trapiantate nel midollo spinale, senza riscontrare nei pazienti alcun evento avverso imputabile alla procedura chirurgica o alle cellule trapiantate; inoltre, in uno studio molto simile condotto dal Prof. Boulis e colleghi ad Atlanta, le staminali neurali sono state monitorate fino a 30 mesi dopo il trapianto e i pazienti hanno mostrato un miglioramento transitorio della funzione motoria (Boulis et al. 2011; 2011 Riley J.P. et al., Riley J. et al. 2014, Glass J.D. et al. 2012, Feldman E. et al. 2014, Tadesse T. et al. 2014). Attualmente, stiamo pianificando uno studio clinico di fase II sulla SLA mentre la sperimentazione di fase I sui pazienti con Sclerosi Multipla Progressiva Secondaria (SMPS) è già in corso. Considerata la fonte delle cellule staminali neurali, il materiale di partenza è molto raro e prezioso; inoltre, dal momento che l'aborto spontaneo può verificarsi in qualsiasi momento e il nostro metodo di produzione richiede che i campioni di tessuto cerebrale umano fetale debbano essere ricevuti ed immediatamente trasferiti in un impianto GMP per essere processati e trasformati, ciò potrebbe comportare carichi ...