Launching the Newfoundland and Labrador Health Research Ethics Authority Act and Reflections on its Current Status
La Loi Health Research Ethics Authority (HREA) a été créée pour garantir que l’évaluation éthique de toutes les recherches sur la santé humaine dans la province de Terre-Neuve-et-Labrador est effectuée par un comité d’éthique de la recherche (CER) local, dans la province. La Loi HREA a été adoptée à...
| Published in: | Canadian Journal of Bioethics |
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| Main Authors: | , |
| Format: | Text |
| Language: | English |
| Published: |
Programmes de bioéthique, École de santé publique de l'Université de Montréal
2022
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| Online Access: | http://id.erudit.org/iderudit/1087200ar https://doi.org/10.7202/1087200ar |
| Summary: | La Loi Health Research Ethics Authority (HREA) a été créée pour garantir que l’évaluation éthique de toutes les recherches sur la santé humaine dans la province de Terre-Neuve-et-Labrador est effectuée par un comité d’éthique de la recherche (CER) local, dans la province. La Loi HREA a été adoptée à la suite de plaintes déposées par des patients et des membres de leur famille participant à une étude de recherche clinique en génétique menée par une équipe de chercheurs de l’extérieur de la province qui n’ont pas assuré un suivi clinique approprié. Cet examen fournit un compte rendu des étapes de la rédaction de la loi et de la préparation de sa promulgation et comprend des informations sur les principaux intervenants impliqués dans le processus. Elle fournit également un bref commentaire sur la HREA et le nouveau Comité d’éthique de la recherche en santé, dans les années qui ont suivi la proclamation, et sur la façon dont la HREA s’aligne sur les intérêts nationaux d’harmonisation de l’évaluation éthique de la recherche dans plusieurs CER. Au départ, le processus a été envisagé comme un simple passage à un comité d’éthique de la recherche légiféré par la province cependant, la tâche réelle a consisté à établir une nouvelle entité pour superviser l’évaluation éthique de la recherche et à élargir ou améliorer le bureau nécessaire pour gérer cette supervision de l’évaluation éthique de la recherche. La tâche des comités de travail chargés d’établir la législation s’est avérée plus complexe que ne l’avaient envisagé les organisations partenaires, le gouvernement de Terre-Neuve-et-Labrador, l’Université Memorial de Terre-Neuve et l’Eastern Health Authority, et la charge de travail et le temps nécessaires pour établir et proclamer la législation ont été plus importants que prévu. The Health Research Ethics Authority (HREA) Act was established to ensure that research ethics review of all human health research in the province of Newfoundland and Labrador is conducted by a local, in-province, Research Ethics Board ... |
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