Vpliv zasnove in velikosti vrtinčnoslojne opreme na od velikosti delcev odvisen trend debeline obloge in profil sproščanja iz pelet s podaljšanim sproščanjem

• Main Author: Gošek, Tjaša
• Other Authors: Dreu, Rok
• Format: Master Thesis
• Language: Slovenian
• Published: 2022
• Subjects: debelina obloge; filmsko oblaganje; generator vrtinčenja zraka; pelete; Wursterjeva komora; coating thickness; film coating; swirl generator; pellets; Wurster chamber; sami
• Online Access: https://repozitorij.uni-lj.si/IzpisGradiva.php?id=134666; https://repozitorij.uni-lj.si/Dokument.php?id=153218&dn=; https://hdl.handle.net/20.500.12556/RUL-134666

Pelete predstavljajo osnovo za večenotne farmacevtske oblike. Polnimo jih v kapsule ali stisnemo v tablete. Nanje pogosto nanesemo filmsko oblogo, ki ima med drugim lahko funkcijo zagotavljanja prirejenega sproščanja. Ker pelete nimajo povsem enake velikosti, pač pa imajo določeno porazdelitev velikosti, lahko pri rokovanju z njimi pride do njihove segregacije, torej ločitve v plasti, najpogosteje zaradi njihovih razlik v velikosti. Med oblaganjem pelet lahko pride do razlik v debelini obloge med peletami različnih velikosti. To je še posebej neugodno, kadar ima filmska obloga funkcijo podaljšanega sproščanja, saj imata največji vpliv na hitrost sproščanja učinkovine debelina tovrstne obloge in specifična površina pelet. V nalogi smo preučevali, kako velikost vhodnih pelet v primeru različnih konfiguracij in velikostne ravni oblagalnikov vpliva na končno debelino filmske obloge. Primerjali smo vpliv dveh različic Wursterjevega oblagalnika, ki ustvarjata različen tok zraka in s tem gibanje pelet v sami komori, ter dveh nastavitev višine valja na profil podaljšanega sproščanja modelne učinkovine iz pelet širše velikostne porazdelitve. Pelete smo po oblaganju ločili glede na velikost in vsaki frakciji določili vsebnost ter izvedli preskus sproščanja. Pri oblaganju z različico z generatorjem vrtinčenja zraka (SW) na pilotnem nivoju smo pri višji nastavitvi valja dosegli, da je bil profil sproščanja enak za vse pelete, ne glede na njihovo velikost, pri nižji nastavitvi višine valja pa so manjše pelete prejele še nesorazmerno več obloge, kar je celo upočasnilo profil sproščanja najmanjših pelet. Na laboratorijskem nivoju so razlike med izidi poskusov oblaganja med SW in klasično različico procesne opreme majhne. Zaradi številčno večje zastopanosti najmanjših pelet so te v klasični različici oblagalnika prejele enako količino obloge, v primeru SW različice pa celo nekoliko več obloge kot večje velikostne frakcije pelet. V drugem, komplementarnem vsebinskem sklopu smo na pelete nanesli oblogo z barvilom in iz ...