THE COMPARATIVE STUDY OF EFFICACY AND TOLERABILITY OF GENERIC AND ORIGINAL VALSARTAN AS A MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH HYDROCHLOROTHIAZIDE AND BISOPROLOL IN PATIENTS WITH ARTERIAL HYPERTENSION OF 1-2 DEGREE AND METABOLIC SYNDROME

• Published in: Rational Pharmacotherapy in Cardiology
• Main Authors: S. Martsevich Yu., Yu. Lukina V., N. Dmitrieva A., O. Lerman V., S. Tolpygina N., V. Voronina P., L. Drozdova Yu., С. Марцевич Ю., Ю. Лукина В., Н. Дмитриева А., О. Лерман В., С. Толпыгина Н., В. Воронина П., Л. Дроздова Ю.
• Format: Article in Journal/Newspaper
• Language: Russian
• Published: Stolichnaya Izdatelskaya Kompaniya 2015
• Subjects: valsartan; arterial hypertension; metabolic syndrome; combined antihypertensive therapy; fixed combinations; валсартан; артериальная гипертония; метаболический синдром; комбинированная антигипертензивная терапия; фиксированные комбинации; Iceland; Исландия
• Online Access: https://www.rpcardio.com/jour/article/view/394; https://doi.org/10.20996/1819-6446-2012-8-1-17-22

Aim. To study the efficacy and safety of generic valsartan Valz (Actavis Group, Iceland) in comparison with the original valsartan Diovan® (Novartis, Switzerland) in patients with arterial hypertension (HT) of 1-2 degrees and metabolic syndrome. Material and Methods. 30 hypertensive patients (12 men and 18 women) were enrolled in a randomized open-label crossover study. Each patient received generic and original valsartan (80 mg QD) sequentially during 8 weeks. When target blood pressure (BP) level (<130/80 mm Hg) was not reached, a fixed combination of valsartan with hydrochlorothiazide (80/12.5 mg, and then 160/12.5 mg), and bisoprolol 5 mg/daily , if necessary , were used. Treatment efficacy and safety was assessed at visit to doctor every 2 weeks throughout the study. The sequence of drug use was determined by randomization. Results. Systolic BP (SBP) decreased by 27.5 and 27.4 mm Hg from baseline due to generic and original valsartan 8 week treatment, respectively. Diastolic BP (DBP) decreased by 12.8 and 12.9 mm Hg , respectively (p>0.05). Target BP was achieved in 23 patients (77%) in both randomized groups. Serious adverse reaction were not observed during the treatment with both valsartan drugs. Conclusion. The therapeutic equivalence of generic and original valsartan drugs is shown. Therapy based on valsartan (in combination) was safe and effective in 77% of patients with HT of 1-2 degrees and metabolic syndrome. Цель. Изучить эффективность и безопасность дженерического препарата валсартана Валз (Actavis Group, Исландия) в сравнении с оригинальным препаратом Диован® (Novartis, Швейцария) у больных эссенциальной артериальной гипертонией (АГ) 1-2 степени с метаболическим синдромом. Материал и методы. В рандомизированное открытое перекрестное исследование включены 30 больных АГ : 12 мужчин и 18 женщин. Каждый из пациентов последовательно проходил 8-недельное лечение дженерическим и оригинальным препаратом валсартана (80 мг/сут). При недостижении целевого уровня артериального давления (АД) <130/80 мм рт.ст. назначали фиксированную комбинацию валсартана с гидрохлоротиазидом (80/12,5 мг , затем 160/12,5 мг) и, при необходимости, бисопролол 5 мг . Эффективность и безопасность терапии оценивали во время визитов к врачу каждые 2 нед на протяжении всего исследования. Последовательность назначения препарата определяли рандомизацией. Результаты. При лечении дженерическим валсартаном систолическое АД снизилось на 27,5 мм рт.ст. по сравнению с исходным, а после 8-нед терапии оригинальным валсартаном — на 27,4 мм рт.ст. Диастолическое АД снизилось на 12,8 и 12,9 мм рт.ст., соответственно (p>0,05). Целевое АД достигнуто у 23 больных (77%) в обеих группах рандомизации. Серьезных побочных эффектов при лечении препаратами валсартана не отмечено. Заключение. Показана терапевтическая эквивалентность дженерического и оригинального препаратов валсартана. Терапия, основанная на применении валсартана, была безопасной и эффективной (в составе комбинированной терапии) у 77% больных АГ 1-2 степени с метаболическим синдромом.