Prospective registration and results disclosure of clinical trials in the Americas: a roadmap toward transparency Registro prospectivo y comunicación de los resultados de los ensayos clínicos en la Región de las Américas
The objective of this article is to propose a roadmap toward transparency of clinical trials in the Americas by their prospective registration and results disclosure. This will broaden access to more complete and accurate data and facilitate evidence-informed decision-making and participation in res...
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ftdoajarticles:oai:doaj.org/article:d47cba106696449d9dfeb8f6a1db7c94 2023-05-15T15:18:37+02:00 Prospective registration and results disclosure of clinical trials in the Americas: a roadmap toward transparency Registro prospectivo y comunicación de los resultados de los ensayos clínicos en la Región de las Américas Karmela Krleža-Jeriç Trudo Lemmens Ludovic Reveiz Luis Gabriel Cuervo Lisa Anne Bero 2011-07-01T00:00:00Z https://doaj.org/article/d47cba106696449d9dfeb8f6a1db7c94 EN ES PT eng spa por Pan American Health Organization http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892011000700013 https://doaj.org/toc/1020-4989 https://doaj.org/toc/1680-5348 1020-4989 1680-5348 https://doaj.org/article/d47cba106696449d9dfeb8f6a1db7c94 Revista Panamericana de Salud Pública, Vol 30, Iss 1, Pp 87-96 (2011) Ensayos clínicos como asunto normas Américas Clinical trials as topic standards Americas Medicine R Arctic medicine. Tropical medicine RC955-962 Public aspects of medicine RA1-1270 article 2011 ftdoajarticles 2022-12-31T10:36:05Z The objective of this article is to propose a roadmap toward transparency of clinical trials in the Americas by their prospective registration and results disclosure. This will broaden access to more complete and accurate data and facilitate evidence-informed decision-making and participation in research. Consequently, it should have a positive impact on people's health and should promote trust in health research. Existing initiatives were identified, registration of trials was analyzed following the World Health Organization (WHO) standards on trial registration, and a roadmap is proposed to address the gaps in advancing transparency. The analysis shows that, in spite of numerous regional and country initiatives, clinical trials taking place in nonEnglish-speaking parts of the Americas are underregistered. A roadmap is proposed to enhance research governance and good research practice by improving the transparency of clinical trials. The proposed roadmap includes strategies for implementing WHO international standards for trial registration, for developing international standards of public disclosure of trial results, and for a potential role of the Pan American Health Organization. El objetivo de este artículo es proponer una hoja de ruta que fomente la transparencia de los ensayos clínicos en la Región de las Américas mediante el registro prospectivo de los ensayos y la comunicación de sus resultados. Esto brindará un acceso más amplio a datos más completos y exactos, y facilitará la toma de decisiones fundamentada en datos probatorios y la participación en las investigaciones clínicas. En consecuencia, debería tener una repercusión positiva en la salud de la población y promover la confianza en la investigación médica. Después de identificar las iniciativas existentes y analizar los registros de ensayos clínicos según las normas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el registro de ensayos, se propone una hoja de ruta para salvar las brechas y promover la transparencia. El análisis demuestra que, ... Article in Journal/Newspaper Arctic Directory of Open Access Journals: DOAJ Articles Arctic Consecuencia ENVELOPE(-60.783,-60.783,-63.717,-63.717) Ruta ENVELOPE(18.412,18.412,69.835,69.835) |
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The objective of this article is to propose a roadmap toward transparency of clinical trials in the Americas by their prospective registration and results disclosure. This will broaden access to more complete and accurate data and facilitate evidence-informed decision-making and participation in research. Consequently, it should have a positive impact on people's health and should promote trust in health research. Existing initiatives were identified, registration of trials was analyzed following the World Health Organization (WHO) standards on trial registration, and a roadmap is proposed to address the gaps in advancing transparency. The analysis shows that, in spite of numerous regional and country initiatives, clinical trials taking place in nonEnglish-speaking parts of the Americas are underregistered. A roadmap is proposed to enhance research governance and good research practice by improving the transparency of clinical trials. The proposed roadmap includes strategies for implementing WHO international standards for trial registration, for developing international standards of public disclosure of trial results, and for a potential role of the Pan American Health Organization. El objetivo de este artículo es proponer una hoja de ruta que fomente la transparencia de los ensayos clínicos en la Región de las Américas mediante el registro prospectivo de los ensayos y la comunicación de sus resultados. Esto brindará un acceso más amplio a datos más completos y exactos, y facilitará la toma de decisiones fundamentada en datos probatorios y la participación en las investigaciones clínicas. En consecuencia, debería tener una repercusión positiva en la salud de la población y promover la confianza en la investigación médica. Después de identificar las iniciativas existentes y analizar los registros de ensayos clínicos según las normas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el registro de ensayos, se propone una hoja de ruta para salvar las brechas y promover la transparencia. El análisis demuestra que, ... |
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