Lo que todos debemos saber de las buenas prácticas clínicas
Cada vez son más los países que adoptan las guías de buenas prácticas clínicas como parte de la reglamentación de los estudios clínicos para el registro de productos farmacéuticos y de otros relacionados con la salud. Por ello, todos los involucrados en la investigación y el desarrollo de dichos pro...
Published in: | Biomédica |
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Instituto Nacional de Salud
2015
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ftdoajarticles:oai:doaj.org/article:d0416afd883846dcb0b4207bcc1af1d9 2023-05-15T15:07:25+02:00 Lo que todos debemos saber de las buenas prácticas clínicas Lyda Osorio 2015-06-01T00:00:00Z https://doi.org/10.7705/biomedica.v35i2.2404 https://doaj.org/article/d0416afd883846dcb0b4207bcc1af1d9 EN ES eng spa Instituto Nacional de Salud http://www.revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/2404 https://doaj.org/toc/0120-4157 0120-4157 doi:10.7705/biomedica.v35i2.2404 https://doaj.org/article/d0416afd883846dcb0b4207bcc1af1d9 Biomédica: revista del Instituto Nacional de Salud, Vol 35, Iss 2, Pp 274-84 (2015) Biomedical research drug evaluation clinical trials ethics research knowledge management for health research manuals and guidelines for research management scientific research and technological development Medicine R Arctic medicine. Tropical medicine RC955-962 article 2015 ftdoajarticles https://doi.org/10.7705/biomedica.v35i2.2404 2022-12-30T23:56:55Z Cada vez son más los países que adoptan las guías de buenas prácticas clínicas como parte de la reglamentación de los estudios clínicos para el registro de productos farmacéuticos y de otros relacionados con la salud. Por ello, todos los involucrados en la investigación y el desarrollo de dichos productos tienen la obligación de conocerlas, implementarlas y velar por su cumplimiento. Sin embargo, las buenas prácticas clínicas son solo una de las iniciativas que buscan alcanzar los más altos estándares éticos y científicos en la investigación en salud y en otras áreas en las que los seres humanos son sujetos de investigación. En esta revisión se definen las buenas prácticas clínicas y su objetivo, se presenta en forma práctica su marco legal en Colombia, se aclara su aplicación en estudios con intervenciones sin medicamentos, o en aquellos que no son ensayos clínicos, y se discuten los retos para lograr que contribuyan a la protección de los participantes en investigaciones, a la formación de profesionales íntegros y a una cultura de respeto por el ser humano. Article in Journal/Newspaper Arctic Directory of Open Access Journals: DOAJ Articles Arctic Biomédica 35 2 |
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