Regulação de sangue no Brasil: contextualização para o aperfeiçoamento
A utilização dos produtos do sangue como medicamentos essenciais e o reconhecimento das dimensões dos riscos transfusionais demandam dos países uma ação regulatória com foco em qualidade e segurança. Nesse campo, os órgãos reguladores têm papel fundamental em imprimir socialmente a garantia de que o...
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ftdoajarticles:oai:doaj.org/article:c1ca8436fe0f404da7868b5b21dd68da 2023-05-15T15:09:26+02:00 Regulação de sangue no Brasil: contextualização para o aperfeiçoamento João Batista Silva Júnior Christiane da Silva Costa João Paulo de Araújo Baccara https://doaj.org/article/c1ca8436fe0f404da7868b5b21dd68da EN ES PT eng spa por Pan American Health Organization http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892015000900010&lng=en&tlng=en https://doaj.org/toc/1680-5348 1680-5348 https://doaj.org/article/c1ca8436fe0f404da7868b5b21dd68da Revista Panamericana de Salud Pública, Vol 38, Iss 4, Pp 333-338 blood health surveillance good manufacturing practices hemotherapy service Brazil Medicine R Arctic medicine. Tropical medicine RC955-962 Public aspects of medicine RA1-1270 article ftdoajarticles 2022-12-31T12:01:09Z A utilização dos produtos do sangue como medicamentos essenciais e o reconhecimento das dimensões dos riscos transfusionais demandam dos países uma ação regulatória com foco em qualidade e segurança. Nesse campo, os órgãos reguladores têm papel fundamental em imprimir socialmente a garantia de que os componentes do sangue serão produzidos e utilizados de acordo com as normas técnicas vigentes. Assim, na busca para gerenciar os riscos sanitários envolvidos no processamento e uso do sangue, o modelo regulatório brasileiro, baseado na construção de uma política nacional de sangue, sob gestão do Estado, vem passando por aprimoramento conceitual e inovação de seus instrumentos. Com a inserção das boas práticas de fabricação preconizadas pela Organização Munidal da Saúde nas normativas brasileiras, o país avança na visão dos estabelecimentos de sangue como centros produtores de produtos biológicos originados do sangue para fins terapêuticos e fortalece a necessidade de desenvolvimento de mecanismos para a segurança no atendimento a doadores e receptores. O desenvolvimento de uma política nacional de sangue coordenada pelo Estado e a instituição de um sistema nacional de vigilância sanitária com poder fiscalizatório legitimado são elementos essenciais utilizados no Brasil para garantia de sangue em quantidade, qualidade, segurança e em tempo oportuno à população. Este artigo tem por objetivo discutir o contexto atual do modelo regulatório de sangue no Brasil na perspectiva de apontar desafios para o aperfeiçoamento desse modelo. Article in Journal/Newspaper Arctic Directory of Open Access Journals: DOAJ Articles Arctic Sob’ ENVELOPE(66.156,66.156,66.322,66.322) |
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