Situación de la regulación de los dispositivos médicos en la Región de las Américas
RESUMEN Objetivo Describir y analizar la situación actual y los desafíos de la regulación de dispositivos médicos en la Región de las Américas, así como presentar los resultados del Mapeo Regional, los avances en la construcción de indicadores avanzados de evaluación y los logros obtenidos por el Gr...
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ftdoajarticles:oai:doaj.org/article:7730207351bc4d81b5b76661c4833ad4 2023-05-15T15:13:25+02:00 Situación de la regulación de los dispositivos médicos en la Región de las Américas Nilda Enríquez Yadira Álvarez Dulce María Martínez Ana Pérez Alexandre Lemgruber https://doaj.org/article/7730207351bc4d81b5b76661c4833ad4 EN ES PT eng spa por Pan American Health Organization http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000500238&lng=en&tlng=en https://doaj.org/toc/1680-5348 1680-5348 https://doaj.org/article/7730207351bc4d81b5b76661c4833ad4 Revista Panamericana de Salud Pública, Vol 39, Iss 5, Pp 238-244 Equipos y suministros regulación y fiscalización en salud control de medicamentos y narcóticos vigilancia Américas Medicine R Arctic medicine. Tropical medicine RC955-962 Public aspects of medicine RA1-1270 article ftdoajarticles 2022-12-31T04:23:36Z RESUMEN Objetivo Describir y analizar la situación actual y los desafíos de la regulación de dispositivos médicos en la Región de las Américas, así como presentar los resultados del Mapeo Regional, los avances en la construcción de indicadores avanzados de evaluación y los logros obtenidos por el Grupo de Trabajo Regional. Métodos Elaborar un perfil regional sobre la regulación de dispositivos médicos en las Américas es una prioridad del Grupo de Trabajo. Para ello, se desarrolló una herramienta de evaluación integrada por 45 preguntas organizadas en seis secciones, que se distribuyó en 15 países para su autoevaluación (la tasa de participación fue 100%). A partir de los datos recibidos se establecieron nueve indicadores básicos y se acordó el desarrollo de indicadores avanzados para medir el nivel de implementación de los programas regulatorios de dispositivos médicos. Resultados El 93% de 15 países cuenta con una institución responsable de la regulación de dispositivos médicos. Al analizar el desempeño por país, se observa variabilidad: desde países que cumplen todos los indicadores, hasta aquellos que únicamente cumplen 11%. El mapeo también permitió generar información sobre alianzas colaborativas, capacitación y reglamentación. Conclusiones Los resultados muestran una heterogeneidad significativa a nivel regional. La implementación de indicadores avanzados contribuirá a identificar áreas de oportunidad y fortalezas para la creación del perfil regulatorio. Aunque se ha avanzado en el fortalecimiento de los programas regulatorios de dispositivos médicos, aún hay brechas que deben reducirse mediante estrategias e iniciativas que serán lideradas por el Grupo de Trabajo. Article in Journal/Newspaper Arctic Directory of Open Access Journals: DOAJ Articles Arctic |
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