Declaración de posición del Grupo de la Comisión Lancet de Hipertensión con respecto a la mejora mundial de las normas de exactitud para los dispositivos de medición de la presión arterial

• Published in: Revista Panamericana de Salud Pública
• Main Authors: James E. Sharman, Eoin O’Brien, Bruce Alpert, Aletta E. Schutte, Christian Delles, Michael Hecht Olsen, Roland Asmar, Neil Atkins, Eduardo Barbosa, David Calhoun, Norm R.C. Campbell, John Chalmers, Ivor Benjamin, Garry Jennings, Stéphane Laurent, Pierre Boutouyrie, Patricio Lopez-Jaramillo, Richard J. McManus, Anastasia S. Mihailidou, Pedro Ordunez, Raj Padwal, Paolo Palatini, Gianfranco Parati, Neil Poulter, Michael K. Rakotz, Clive Rosendorff, Francesca Saladini, Angelo Scuteri, Weimar Sebba Barroso, Myeong-Chan Cho, Ki-Chul Sung, Raymond R. Townsend, Ji-Guang Wang, Tine Willum Hansen, Gregory Wozniak, George Stergiou
• Format: Article in Journal/Newspaper
• Language: English; Spanish; Portuguese
• Published: Pan American Health Organization 2020
• Subjects: salud internacional; tecnología biomédica; estándares de referencia; equipos diagnósticos; Medicine; R; Arctic medicine. Tropical medicine; RC955-962; Public aspects of medicine; RA1-1270; Arctic; Referencia
• Online Access: https://doi.org/10.26633/RPSP.2020.21; https://doaj.org/article/6b765d4f31d4484dbbc583711e9527b1

La Comisión Lancet de Hipertensión determinó que una medida clave para responder a la carga mundial que representa la hipertensión arterial era mejorar la calidad de las mediciones de la presión arterial, mediante la utilización de dispositivos cuya exactitud haya sido validada. En la actualidad existen 3000 dispositivos comercializados, pero muchos no tienen datos publicados sobre pruebas de exactitud conformes a las normas científicas establecidas. La falta de regulación o su ineficiencia, que permiten la autorización de dispositivos para uso comercial sin una validación oficial, posibilitan este problema. Además, han surgido tecnologías nuevas de medición de la presión arterial (por ejemplo, los sensores sin brazalete) sobre las cuales no existe unanimidad en la comunidad científica con respecto a las normas de exactitud de la medición. En conjunto, estos aspectos contribuyen a la disponibilidad generalizada de tensiómetros de consultorio o domiciliarios que ofrecen una exactitud limitada o incierta, que llevan a diagnósticos, manejo y farmacoterapia inapropiados de la hipertensión a escala mundial. Los problemas más importantes relacionados con la exactitud de los dispositivos de medición de la presión arterial se pueden resolver mediante el requisito regulatorio de una validación independiente obligatoria de los dispositivos, en consonancia con la norma ISO universalmente aceptada. Esta es una recomendación básica y constituye una necesidad internacional acuciante. Otras recomendaciones clave son la elaboración de normas de validación específicas para las tecnologías nuevas de medición de la presión arterial y la publicación en línea de listas de los dispositivos nuevos exactos que están a la disposición de los usuarios y los profesionales de salud. Las recomendaciones están en consonancia con las políticas de la Organización Mundial de la Salud sobre los dispositivos médicos y la atención universal de la salud. El cumplimiento de las recomendaciones aumentará la disponibilidad mundial de dispositivos de ...