Los medicamentos falsificados en Perú Counterfeit pharmaceuticals in Peru

• Main Authors: Luis E. Moreno Exebio, Javier Rodríguez, Freddy Sayritupac
• Format: Article in Journal/Newspaper
• Language: English; Spanish; Portuguese
• Published: Pan American Health Organization 2010
• Subjects: Calidad de los medicamentos; vigilancia sanitaria de productos; control de calidad; preparaciones farmacéuticas; Perú; Drug quality; health surveillance of products; quality control; pharmaceutical preparations; Peru; Medicine; R; Arctic medicine. Tropical medicine; RC955-962; Public aspects of medicine; RA1-1270; Arctic
• Online Access: https://doaj.org/article/64d4f3ba2caa416d9432f174d0945331

OBJETIVO: Determinar la cantidad de medicamentos falsificados detectados en el Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC) (Instituto Nacional de Salud, Perú) en el periodo 2005-2008 y determinar sus tipos y características. MÉTODOS: Se preparó una ficha para la recolección de los datos pertinentes, los cuales fueron tomados directamente de los informes emitidos por el CNCC. Estos informes fueron sometidos a un proceso de revisión y evaluación, y aquellos en los que se confirmó la falsificación fueron clasificados en cuatro grupos, según el tipo de falsificación. RESULTADOS: El porcentaje de medicamentos falsificados con relación al total de medicamentos analizados fue de 3,0% en 2005, 5,0% en 2006, 7,3% en 2007 y 9,2% en 2008. Los principales grupos de medicamentos falsificados según la clasificación ATC de la OMS fueron: tracto alimentario y metabolismo, 34,5% (29,1%-39,8%); antiinfecciosos para uso sistémico, 21,1% (16,5%-25,7%); sistema nervioso, 17,1% (12,8%-21,3%); y sistema musculoesquelético, 15,4% (11,3%-19,5%). Los tipos de falsificación predominantes fueron aquellos donde el medicamento contenía la dosis correcta del principio activo pero el fabricante era distinto al declarado (62,4%, sobre el total de medicamentos falsificados), y aquellos donde el medicamento no contenía ningún principio activo (22,4%). El 61,0% (56,0%-67,0%) de los medicamentos falsificados fueron nacionales y 39,0% (33,0%-44,0%), importados. Las formas farmacéuti-cas con mayores tasas de falsificación incluyeron comprimidos, 66,0% (60,0%-71,0%), inyectables, 19,0% (14,0%-23,0%) y cápsulas, 7,0% (4,0%-10,0%). CONCLUSIONES: Entre los años 2005 y 2008, la falsificación de medicamentos registró una variación promedio anual de 45%. Se comprobó un predominio de la falsificación de medicamentos de producción nacional -en contraste con los medicamentos importados-, si bien los tipos y formas farmacéuticas de los medicamentos adulterados evidencian cierta sofisticación en el proceso de falsificación. La falsificación de medicamentos que ...